Sur 100 000 vaccinations, 91 effets indésirables selon le Quotidien du Médecin du 17 novembre. "Sur 100 000 vaccinations, 91 effets indésirables Le deuxième bilan de pharmacovigilance de la vaccination anti-A(H1N1)v publié par l’AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) porte sur quelque 100 000 doses de vaccin Pandemrix administrées entre le 21 octobre et le 10 novembre aux personnels de santé, médico-sociaux et de secours des établissements hospitaliers. L’Agence a reçu 91 déclarations d’effets indésirables, en grande majorité d’intensité bénigne à modérée. La plupart correspondent à des effets attendus du vaccin. La balance bénéfice-risque de ce dernier n’est pas remise en cause. Les 82 effets indésirables non graves correspondent à des réactions survenues dans les heures suivant la vaccination : réactions sur le site de l’injection (douleur ou, moins fréquemment, induration et œdème) ; réactions allergiques (érythème, urticaire dans deux cas) ; réactions générales (fièvre, maux de tête, fatigue, syndrome grippal). Un cas de conjonctivite bilatérale, un cas d’hématome au niveau de la cheville et un cas de saignement du nez, tous d’évolution favorable, ont également été signalés, l’imputabilité au vaccin étant douteuse, selon l’AFSSAPS. Restent quatre notifications d’effets graves, dont la femme de 37 ans pour laquelle un syndrome de Guillain-Barré de forme modérée est suspecté. Cette femme sans antécédents médicaux particuliers a présenté des paresthésies ascendantes des pieds jusqu’au cou et irradiant vers les membres supérieurs, six jours après la vaccination. Une régression des signes cliniques après échanges plasmatiques en hôpital de jour a permis son retour à domicile. Des examens sont en cours pour vérifier le diagnostic et étab lir la cause de la maladie. Un homme de 34 ans, qui avait des antécédents de troubles neurologiques à type de paresthésie, il y a douze ans, a présenté des signes cliniques comparables trois jours après l’injection du vaccin. Il est hospitalisé et son état s’améliore. Les résultats préliminaires des examens suggèrent une deuxième poussée de démyélinisation centrale, dont la cause n’est pas encore établie. Un autre cas grave est une réaction allergique à type d’œdème de Quincke survenue dans les minutes suivant la vaccination chez une femme de 26 ans sans antécédent personnel ni familial d’allergie. Son état s’améliore sans aucune séquelle sous traitement adapté. L’AFSSAPS note que de tels effets indésirables sont attendus pour beaucoup de vaccins. Enfin, une femme de 30 ans, avec des antécédents d’allergie aux poils de chat, a présenté, le soir de la vaccination, un tableau clinique associant bronchospasme, dyspnée, fièvre et urticaire. Là encore, son état s’améliore sous traitement." › R. C. Auteur : Philippe DA PRATO
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Mars 2011
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